Rechtmäßigkeit

Die Psilocybe Mexicana-Trüffel kann in den Niederlanden frei produziert, gehandelt und exportiert werden. Sie kann auch in therapeutischen Sitzungen frei an Dritte weitergegeben werden. Es ist ein legales Produkt in den Niederlanden, solange es nicht "aktiv verarbeitet" wurde. Dieser legale Status der psychoaktiven Trüffel in den Niederlanden hat es Fresh Mushrooms ermöglicht, jahrelange Erfahrung im Anbau von hochwertigen psychoaktiven Trüffeln aufzubauen, die auch für die therapeutische Anwendung der Mikrodosierung geeignet sind.

Nachstehend finden Sie das Schreiben des Anwalts:

Sehr geehrter Herr Grootewal,

Sie haben mich gebeten, Sie rechtlich zu den Trüffeln zu beraten, die von Ihrem Unternehmen Fresh Mushrooms angebaut und gehandelt werden. Es handelt sich um das unterirdische Substrat, das Sklerotium, des Psilocybe mexlcana, eines psychoaktiven Pilzes. Ihr Unternehmen kultiviert diese Trüffel professionell und mit jahrzehntelanger Erfahrung.

Ihr Produkt fällt nach den europäischen Richtlinien in die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel und entspricht in vollem Umfang den geltenden Sicherheitsstandards. Darüber hinaus enthält es aufgrund seiner speziellen Anbaumethode eine konstante Menge an Psilocybin von 1 bis 2 Milligramm pro Gramm frischer Trüffel. Damit eignet sich dieser Trüffel aus eigenem Anbau hervorragend für die therapeutische Anwendung der Mikrodosierung von natürlich gewachsenem Psilocybin.

Wie auf der Website Ihres Unternehmens erwähnt, kann eine solche Verabreichung auf natürliche Weise zu einem insgesamt besseren geistigen und körperlichen Funktionieren beitragen und psychologische Probleme wie Depressionen, Süchte und posttraumatische Belastungsstörungen behandeln.

Ihre Frage betrifft den rechtlichen Status Ihres Produkts in den Niederlanden.

 

Der Status der psychoaktiven Trüffel auf internationaler Ebene

Die von Ihrem Unternehmen angebauten Trüffel enthalten von Natur aus eine kleine, aber konstante Menge Psilocybin.

Psilocin und Psilocybin sind in der Liste I des Übereinkommens der Vereinten Nationen über psychotrope Stoffe von 1971 als verbotene Substanzen aufgeführt. Das bedeutet, dass die Vertragsstaaten des Übereinkommens, zu denen unter anderem die Niederlande und die Vereinigten Staaten gehören, verpflichtet sind, diese Stoffe unter Strafe zu stellen. Sie dürfen nicht frei gehandelt werden, außer unter bestimmten Bedingungen für wissenschaftliche und/oder medizinische Zwecke.

Für Ihre Frage ist von Bedeutung, dass das Übereinkommen über psychotrope Stoffe nur die aufgelisteten psychoaktiven Substanzen verbieten wollte, nicht aber die verschiedenen Organismen, in denen diese Substanzen natürlich vorkommen, wie z. B. der psychoaktive Pilz und sein unterirdisches Substrat, die Trüffel". Auf der Sitzung der Vereinten Nationen über das Übereinkommen erklärte ein Delegierter, dass es sich nicht lohne, biologische Substanzen zu kontrollieren, aus denen psychotrope Substanzen gewonnen werden könnten.

Psychotrope Substanzen kommen natürlicherweise in verschiedenen lebenden Organismen vor, darunter Pflanzen, Kakteen, Pilze, Fische und Nüsse. Die Verfasser des Vertrags erkannten ausdrücklich an, dass der Versuch, diese Organismen zu verbieten, die Ausrottung und Zerstörung einer unvorhersehbaren Vielfalt von Pflanzen, Tieren und anderen lebenden Organismen zur Folge hätte. In den offiziellen Kommentaren zum Vertrag wird eindeutig klargestellt, dass dies nie beabsichtigt war. Organismen, die von Natur aus psychoaktive Substanzen enthalten und nicht als solche aufgelistet sind, fallen nicht unter die Kontrolle des Übereinkommens. Dazu gehört auch der psychoaktive Pilz. Mit den Worten des Kommentars:

"Weder die Krone, die Frucht oder der Mescal-Knopf des Peyote-Kaktus noch die Wurzeln der Pflanze Mimosa Hostilis oder die Psilocybe-Pilze selbst sind in der Liste I aufgeführt, sondern nur ihre jeweiligen Wirkstoffe Meskalin, DMT und Psilocybe (Psilocin, Psilotsin)

Dies bedeutet, dass die Vertragsstaaten des Übereinkommens über psychotrope Stoffe nicht verpflichtet sind, psychoaktive Pilze oder Trüffel zu kriminalisieren. Sie sind jedoch verpflichtet, die Substanzen Psilocybin und Psilocin selbst zu verbieten und sie nur für medizinische und/oder wissenschaftliche Zwecke zuzulassen.

Das Übereinkommen gibt den einzelnen Mitgliedstaaten auch die Freiheit, den Besitz und den Handel mit psychoaktiven Substanzen oder Organismen, in denen sie natürlich vorkommen, strenger zu regeln. Dies ist in den Niederlanden zweimal geschehen.

 

Der Status des psychoaktiven Pilzes in den Niederlanden

Das Internationale Suchtstoffkontrollamt (INCB) der Vereinten Nationen, das die Einhaltung des Übereinkommens über psychotrope Stoffe durch die Mitgliedstaaten überwacht, wandte sich 2001 schriftlich an die niederländischen Behörden wegen psychoaktiver Pilze:

"Wie Ihnen bekannt ist, werden Pilze, die die oben genannte Substanz enthalten, wegen ihrer halluzinogenen Wirkung gesammelt und missbraucht. Nach internationalem Recht werden derzeit keine Pflanzen (natürliches Material), die Psilocin und Psilocybin enthalten, durch das Übereinkommen über psychotrope Stoffe von 1971 kontrolliert. Folglich unterliegen Zubereitungen aus diesen Pflanzen nicht der internationalen Kontrolle und somit auch nicht den Artikeln des Übereinkommens von 1971."

Der Oberste Gerichtshof der Niederlande folgte dieser Auslegung des Übereinkommens und entschied 1998 und 2002, dass Organismen, die von Natur aus psychoaktive Substanzen enthalten, wie halluzinogene Pilze und Trüffel, nicht strafbar sind, solange sie nicht selbst als solche in den Listen des niederländischen Opiumgesetzes aufgeführt sind.

Gleichzeitig hat sich der Oberste Gerichtshof jedoch erlaubt, eine Einschränkung vorzunehmen. Naturprodukte, die nicht in den Listen des Opiumgesetzes aufgeführt sind, aber natürlich verbotene psychoaktive Substanzen enthalten, sind nicht verboten.

Dies ändert sich jedoch nach Ansicht des Obersten Gerichtshofs der Niederlande in dem Moment, in dem diese Naturprodukte in irgendeiner Weise verarbeitet wurden, z. B. durch Mahlen, Mischen oder aktives Trocknen. Der aktiv getrocknete oder anderweitig verarbeitete psychoaktive Pilz wurde mit diesem Gerichtsurteil in den Niederlanden zu einem verbotenen Produkt, aber der frische psychoaktive Pilz wurde damit in den Niederlanden offiziell für legal erklärt.

Diese Rechtsprechung ist nach wie vor gültig. Aber auch der rechtliche Status frischer psychoaktiver Pilze wurde 2008 aufgehoben. Damals nutzte der niederländische Gesetzgeber die ihm durch das Übereinkommen über psychotrope Stoffe eingeräumte Freiheit und führte erneut weitreichendere Beschränkungen ein, als der Vertrag vorsah. Am 1. Dezember desselben Jahres wurde eine Reihe von psychoaktiven Pilzen in die Liste II des Opiumgesetzes aufgenommen.

Dazu gehört auch der Psilocybe mexicana, dessen unterirdisches Substrat Ihr Unternehmen anbaut. Der Psilocybe mexicana-Pilz ist daher seit 2008 in den Niederlanden ein verbotenes Produkt.

 

Der Status der psychoaktiven Trüffel in den Niederlanden

Dies gilt jedoch nicht für den Trüffel, also das unterirdische Substrat dieses Psilocybe mexicana. Denn das Opiumgesetz verbietet ausdrücklich nur die psychoaktiven Pilze, die 2008 in die Liste II aufgenommen wurden, nicht aber das Sklerotium oder die Trüffel, aus denen sie wachsen können. Dies bedeutet, dass frische Trüffel aus verbotenen psychoaktiven Pilzen in den Niederlanden weiterhin legal vermarktet werden können. Sie fallen nicht unter die verbotenen Substanzen, die 2008 in das niederländische Opiumgesetz aufgenommen wurden.

Im Strafrecht gilt das so genannte Legalitätsprinzip, wonach eine Handlung nur dann strafbar ist, wenn sie zuvor ausdrücklich unter Strafe gestellt wurde.

Aus diesem Grundsatz ergibt sich, dass ein bestimmter Tatbestand vom Gericht nicht extensiv ausgelegt werden kann. Da nun allgemein wissenschaftlich anerkannt ist, dass die Trüffel, das Sklerotium, kein Pilz ist, impliziert das besagte Legalitätsprinzip, dass die Trüffel nicht unter die Verbote des 2008 neu eingeführten Opiumgesetzes fällt. Letzteres wurde auch zweimal, 2009 und 2011, vom niederländischen Gesundheitsminister vor der Abgeordnetenkammer anerkannt. Diese Erklärung steht, wie bereits erwähnt, im Einklang mit dem Übereinkommen über psychotrope Stoffe von 1971.

Das bedeutet für Sie, dass der Psilocybe Mexicana-Trüffel in den Niederlanden frei produziert, gehandelt und exportiert werden kann. Er kann auch frei an Dritte zu therapeutischen Zwecken abgegeben werden. Sie ist in den Niederlanden ein legales Erzeugnis, solange sie nicht aktiv verarbeitet wurde".

Dieser legale Status der psychoaktiven Trüffel in den Niederlanden hat es Ihrem Unternehmen Fresh Mushrooms ermöglicht, jahrelange Erfahrung im Anbau hochwertiger psychoaktiver Trüffel zu sammeln, die auch für die therapeutische Anwendung der Mikrodosierung geeignet sind.

 

Der Export der psychoaktiven Trüffel in andere Länder

Die Psilocybe mexicana-Trüffel kann aus den Niederlanden frei exportiert werden. Aber in dem Land, in das das Produkt importiert wird, muss der Status dieses Produkts erneut überprüft werden. Der rechtliche Status des Produkts kann von Land zu Land unterschiedlich sein.

Das Produkt fällt nicht unter die Kontrolle des Übereinkommens über psychotrope Stoffe, wie oben beschrieben, und das bedeutet, dass die Mitgliedsstaaten nicht verpflichtet sind, es zu kriminalisieren. Es steht den Mitgliedstaaten jedoch frei, dieses Produkt in ihrer nationalen Gesetzgebung zu verbieten. Dies ändert nichts an der Tatsache, dass die Ausfuhr des Produkts aus den Niederlanden legal erfolgt.

Gegenwärtig gibt es sowohl in den Niederlanden als auch im Ausland zahlreiche Entwicklungen im Zusammenhang mit der medizinischen und therapeutischen Verwendung von Psilocybin und Psilocin. Die Regierungen werden sich zunehmend ihrer positiven Verpflichtung bewusst, die Gesundheit ihrer Bürger zu schützen. Die Kritik an vielen modernen Medikamenten, wie z. B. Antidepressiva, schwillt an, und es wächst das Bewusstsein, dass natürliche Produkte, die seit Jahrhunderten verwendet werden, eine gute Alternative zu diesen sein könnten. Es ist eine gute Entwicklung, dass dazu immer mehr wissenschaftliche Forschung betrieben wird.

Der Bundesstaat Oregon in den Vereinigten Staaten ist in dieser Hinsicht ein wichtiges und interessantes Beispiel. Im November 2020 stimmte die Bevölkerung dort für ein neues Gesetz, das die Herstellung und Abgabe von Psilocybin zu therapeutischen und medizinischen Zwecken durch Lizenzen regeln soll. Ich schließe nicht aus, dass diese Entwicklung in Oregon in naher Zukunft weitere Kreise ziehen wird.

Die von Fresh Mushrooms gezüchtete Trüffel Psilocybe mexicana scheint für solche neuartigen medizinischen und therapeutischen Anwendungen hervorragend geeignet zu sein.

Ich hoffe, dass ich Sie damit zu Ihrer Zufriedenheit informiert habe,

 

Frau A. G. van der Plas

Bakker, Schut und Van der Plas - Anwaltskanzlei in Amsterdam

 

DE: Download des offiziellen Schreibens des Anwalts
DE: Download des offiziellen Schreibens des Anwalts

Gegenseitige Anerkennung von Waren: Was bedeutet das für die Produkte?

Im Binnenmarkt der Europäischen Union gibt es einen wichtigen Grundsatz: die gegenseitige Anerkennung von Waren. Das bedeutet, dass Produkte, die in einem EU-Land rechtmäßig vermarktet werden, auch in anderen Mitgliedsstaaten verkauft werden können - selbst wenn sie dort nicht vollständig den nationalen technischen Vorschriften entsprechen. Die Europäische Verordnung (EU) 2019/515 gibt Regierungen und Unternehmen klare Spielregeln vor, damit der freie Handel innerhalb Europas nicht unnötig behindert wird. In diesem Artikel erklären wir, wie diese Vorschriften funktionieren, welche Rechte Sie als Unternehmer haben und wie Sie sich bei nationalen Unterschieden auf die gegenseitige Anerkennung berufen können.

Nachstehend der übersetzte Text von der offiziellen Website.

Gegenseitige Anerkennung von Waren

Diese Seite wurde wortwörtlich von der Website übersetzt:

https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/free-movement-sectors/mutual-recognition-goods_en

 Der Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung garantiert den Marktzugang für Waren, die nicht oder nur teilweise unter die EU-Harmonisierungsvorschriften fallen. Es garantiert, dass jede Ware, die in einem EU-Land rechtmäßig verkauft wird, auch in einem anderen Land verkauft werden kann. Dies ist selbst dann möglich, wenn die Ware den technischen Vorschriften des anderen Landes nicht vollständig entspricht (obwohl es Ausnahmen geben kann, wenn es um öffentliche Sicherheit, Gesundheit oder Umweltbelange geht).

 

Was die Europäische Kommission unternimmt

Auf nationaler Ebene entwickelte technische Vorschriften können unnötige Hindernisse für den innergemeinschaftlichen Handel schaffen. Das ist das Ziel der Kommission:

  • den freien Warenverkehr zu gewährleisten
  • Gewährleistung, dass die EU-Länder Waren akzeptieren, die in einem anderen EU-Land rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, sofern nicht ganz bestimmte Bedingungen erfüllt sind (diese Bedingungen beziehen sich auf den Schutz der öffentlichen Sicherheit, der Gesundheit oder der Umwelt)

Der Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung ist nicht zu verwechseln mit den Abkommen über die gegenseitige Anerkennung, die den Zugang zu den Märkten zwischen der EU und Drittländern erleichtern.

 

Wie funktioniert das Prinzip?

Dieser Grundsatz ergibt sich aus den Artikeln 34-36 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union und wird in folgenden Artikeln näher definiert Verordnung (EU) 2019/515 über die gegenseitige Anerkennung von Waren, die in einem anderen Land rechtmäßig in den Verkehr gebracht wurden. Die Verordnung 2019/515 gilt ab dem 19. April 2020 und ersetzt die Verordnung (EG) Nr. 764/2008. Diese Verordnung legt die Rechte und Pflichten in Bezug auf den Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung für die zuständigen Behörden und Unternehmen beim Verkauf von Waren in einem anderen EU-Land fest.

Es wird beschrieben, wie die gegenseitige Anerkennung im Einzelfall angewendet werden sollte. Er umfasst:

 

Die Stellungnahmen der Kommission

Die Kommission hat ihre erste Beratung die im Rahmen der Verordnung über die gegenseitige Anerkennung von Waren angenommen wurden.

Die wichtigsten Punkte der Stellungnahme sind folgende:

  • Die Verordnung (EU) 2019/515 über die gegenseitige Anerkennung von Waren ist unmittelbar anwendbar
  • die Behörden müssen die erforderlichen Maßnahmen ergreifen, um einen Mangel bei der Anwendung eines verbindlichen und unmittelbar anwendbaren Rechtsakts in seiner Gesamtheit zu beheben, indem sie die im nationalen Verwaltungsverfahren verfügbaren Rechtsbehelfe nutzen
  • die Behebung des Versäumnisses der Behörde, die Verordnung (EU) 2019/515 anzuwenden, sollte keine zusätzliche Belastung für den Betreiber darstellen
  • die zuständige Behörde sollte stets prüfen und erforderlichenfalls die Verordnung (EU) 2019/515 anwenden, bevor oder wenn sie entscheidet, dass nicht harmonisierte Waren nicht mit den nationalen technischen Vorschriften übereinstimmen, unabhängig davon, ob der Wirtschaftsakteur die Anwendung der Verordnung (EU) 2019/515 geltend macht oder nicht
  • Verwaltungsentscheidungen müssen die Gründe für die Entscheidung sowie die in der Verordnung aufgeführten Elemente enthalten
  • Die zuständigen Behörden müssen den anderen EU-Ländern und der Kommission ihre Verwaltungsentscheidung innerhalb von 20 Arbeitstagen nach dem Tag der Entscheidung über ICSMS mitteilen. 

Die Kommission hat ihre Zweitmeinung die gemäß Artikel 8 der Verordnung über die gegenseitige Anerkennung von Waren angenommen wurden.

Die wichtigsten Punkte der Stellungnahme sind folgende:

  • Ist die zuständige nationale Behörde der Auffassung, dass Unterlagen und Informationen fehlen, die für die Beurteilung der Waren in Bezug auf die nationalen technischen Vorschriften erforderlich sind, sollte sie den Wirtschaftsbeteiligten auffordern und ihm mindestens 15 Arbeitstage Zeit geben, die angeforderten Unterlagen und Informationen vorzulegen
  • die Behebung des Versäumnisses der Behörde, die Verordnung (EU) 2019/515 anzuwenden, sollte keine zusätzliche Belastung für den Betreiber darstellen
  • Verwaltungsentscheidungen müssen die Gründe für die Entscheidung sowie die in der Verordnung aufgeführten Elemente enthalten
  • Die zuständigen Behörden müssen den anderen EU-Ländern und der Kommission ihre Verwaltungsentscheidung innerhalb von 20 Arbeitstagen nach dem Tag der Entscheidung über ICSMS mitteilen.

Die Kommission hat ihre dritte, vierte und fünfte Stellungnahme, die im Rahmen der Verordnung über die gegenseitige Anerkennung von Waren abgegeben wurde.

 In den drei Stellungnahmen, die sich ähneln, wird darauf hingewiesen, dass nationale Verwaltungsentscheidungen, mit denen die Verkaufsgenehmigung für nicht harmonisierte Waren, die in einem anderen EU-Land rechtmäßig in Verkehr gebracht wurden, verweigert werden sollte:

  • eine hinreichend ausführliche und begründete Begründung abgeben (Artikel 5 Absatz 10 der Verordnung)
  • die geprüften technischen oder wissenschaftlichen Nachweise enthalten (Artikel 5 Absatz 11 Buchstabe c) der Verordnung)
  • den Nachweis enthalten, dass die Entscheidung angemessen und verhältnismäßig ist (Artikel 5 Absatz 11 Buchstabe e der Verordnung)

In den drei fraglichen Entscheidungen werden zum einen die von der zuständigen nationalen Behörde berücksichtigten technischen oder wissenschaftlichen Beweise nicht hinreichend erwähnt, und zum anderen enthalten sie keine ausreichenden Beweise dafür, dass sie angemessen und verhältnismäßig sind.

Die Kommission hat ihre sechste Stellungnahme gemäß Artikel 8 der Verordnung über die gegenseitige Anerkennung von Waren.

Die wichtigsten Punkte der Stellungnahme sind folgende:

  • der Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung von Waren gilt nicht für Waren mit Ursprung in und direkter Einfuhr aus Drittländern
  • die Verordnung gilt nicht, wenn die Waren aus einem Drittland stammen und direkt aus diesem eingeführt werden und noch nicht in den zollrechtlich freien Verkehr überführt worden sind, da es sich nicht um Waren handelt, auf die Artikel 34 AEUV Anwendung findet, während Artikel 1 Absatz 2 der Verordnung vorsieht, dass sie nur auf Waren Anwendung findet, auf die Artikel 34 AEUV Anwendung findet
  • die fragliche nationale Verwaltungsentscheidung nicht gegen die Verordnung verstößt, da diese Verordnung im vorliegenden Fall nicht anwendbar ist

 

Produkt-Kontaktstellen

Produkt-Kontaktstellen wurden in jedem EU-Land eingerichtet, um innerhalb von 15 Arbeitstagen kostenlos über die Verordnung über die gegenseitige Anerkennung zu beraten.

 

Leitlinien zur Verordnung (EU) 2019/515 über gegenseitige Anerkennung

Diese Leitfaden werden verschiedene Aspekte der Verordnung erläutert, darunter die Erklärung zur gegenseitigen Anerkennung für Unternehmen und die Bewertung von Waren durch nationale Behörden. Sie enthält auch praktische Informationen über die Unterstützungsdienste der SOLVIT-Zentren und Produktkontaktstellen.

 

Schulung zur gegenseitigen Anerkennung

Im Januar 2021 organisierte die Kommission zwei Arten von Schulungen zur gegenseitigen Anerkennung:

  • Ausbildung der Ausbilder" - für Experten aus der EU, den EWR- und EFTA-Staaten und der Türkei, die Schulungen zur gegenseitigen Anerkennung in ihren jeweiligen Ländern und Sprachen durchführen werden. Die Kursmaterial ist in allen EU-Amtssprachen verfügbar.
  • Schulung über gegenseitige Anerkennung und ICSMS" - für die zuständigen Behörden, die den Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung in ihrer täglichen Arbeit anwenden. Da diese Behörden ihre Entscheidungen zur Verweigerung oder Beschränkung des Marktzugangs über ICSMS melden, haben wir auch die Verwendung des neuen Moduls zur gegenseitigen Anerkennung in ICSMS demonstriert. Die Website Kursmaterial ist in allen EU-Amtssprachen verfügbar.

Eine kurze zusammenfassung der verordnung über die gegenseitige anerkennung von unternehmen ist auch in allen EU-Amtssprachen verfügbar.

 

Leitfäden für die Verordnung 764/2008

Die folgenden Leitfäden standen zum Abruf bereit Verordnung 764/2008:

 

Kontakt

grow-mutual-recognition@ec.europa.eu