Légalité

La truffe Psilocybe Mexicana peut être librement produite, commercialisée et exportée aux Pays-Bas. Il peut également être remis gratuitement à des tiers lors de séances thérapeutiques. Il s'agit d'un produit légal aux Pays-Bas, tant qu'il n'a pas subi de "transformation active". Ce statut juridique de la truffe psychoactive aux Pays-Bas a permis à Fresh Mushrooms d'accumuler des années d'expérience dans la culture de truffes psychoactives de haute qualité, également adaptées à l'application thérapeutique du microdosage.

Vous trouverez ci-dessous la lettre de l'avocat :

Cher Monsieur Grootewal,

Vous m'avez demandé de vous donner un avis juridique sur les truffes cultivées et commercialisées par votre société Fresh Mushrooms. Il s'agit du substrat souterrain, ou sclérote, du Psilocybe mexlcana, un champignon psychoactif. Votre entreprise cultive professionnellement ces truffes grâce à une expérience de plusieurs dizaines d'années.

Votre produit entre dans la catégorie des compléments alimentaires selon les directives européennes. Il est entièrement conforme aux normes de sécurité applicables. De plus, grâce à son mode de culture particulier, elle contient une quantité constante de psilocybine de 1 à 2 milligrammes par gramme de truffe fraîche. Cette truffe cultivée par l'entreprise convient donc parfaitement à l'application thérapeutique du microdosage de psilocybine cultivée naturellement.

Comme le mentionne le site web de votre entreprise, ce type d'administration peut naturellement contribuer à un meilleur fonctionnement mental et physique et traiter des problèmes de santé mentale tels que la dépression, la toxicomanie et le stress post-traumatique.

Votre question concerne le statut juridique de votre produit aux Pays-Bas.

 

Le statut de la truffe psychoactive au niveau international

La truffe cultivée par votre entreprise contient naturellement une quantité faible mais constante de psilocybine.

La psilocine et la psilocybine figurent sur la liste I des substances interdites de la Convention des Nations Unies sur les substances psychotropes de 1971. Cela signifie que les pays parties à la convention, dont les Pays-Bas et les États-Unis, ont l'obligation de criminaliser ces substances. Elles ne peuvent pas être commercialisées librement, sauf dans des conditions spécifiques à des fins scientifiques et/ou médicales.

En ce qui concerne votre question, la Convention sur les substances psychotropes visait à interdire uniquement les substances psychoactives répertoriées et non les divers organismes dans lesquels ces substances sont naturellement présentes, comme, par exemple, le champignon psychoactif et son substrat souterrain, la truffe. Lors de la réunion des Nations unies consacrée à la convention, un délégué a déclaré "qu'il ne vaut pas la peine d'essayer d'imposer des contrôles sur les substances biologiques à partir desquelles des substances psychotropes pourraient être obtenues".

Les substances psychotropes sont naturellement présentes dans divers organismes vivants, notamment les plantes, les cactus, les champignons, les poissons et les noix. Les rédacteurs du traité ont explicitement reconnu que tenter d'interdire ces organismes impliquerait l'éradication et la destruction d'une variété imprévisible de plantes, d'animaux et d'autres organismes vivants. Le commentaire officiel du traité est parfaitement clair sur le fait que cela n'a jamais été l'intention. Les organismes qui contiennent naturellement des substances psychoactives et qui ne sont pas répertoriés comme tels ne sont pas soumis au contrôle de la convention. C'est le cas du champignon psychoactif. Pour reprendre les termes du commentaire :

"Ni la couronne, ni le fruit, ni le bouton de mescal du cactus Peyotl, ni les racines de la plante Mimosa Hostilis, ni les champignons Psilocybe eux-mêmes ne sont inclus dans l'annexe I, mais seulement leurs principes actifs respectifs : la mescaline, le DMT et le Psilocybe (Psilocine, Psilotsine).

Cela signifie que les États parties à la Convention sur les substances psychotropes n'ont pas l'obligation de criminaliser les champignons psychoactifs ou les truffes. En revanche, ils sont tenus d'interdire les substances psilocybine et psilocine elles-mêmes et de ne les autoriser qu'à des fins médicales et/ou scientifiques.

La convention donne également aux États membres la liberté d'imposer des restrictions plus strictes à la possession et au trafic de substances psychoactives ou d'organismes dans lesquels elles sont naturellement présentes. C'est ce qui s'est produit à deux reprises aux Pays-Bas.

 

Le statut du champignon psychoactif aux Pays-Bas

L'OICS (Organe international de contrôle des stupéfiants) des Nations unies, qui veille au respect par les États membres de la Convention sur les substances psychotropes, a écrit aux autorités néerlandaises en 2001 au sujet des champignons psychoactifs :

"Comme vous le savez, les champignons contenant la substance susmentionnée sont ramassés et consommés pour leurs effets hallucinogènes. En droit international, aucune plante (matière naturelle) contenant de la psilocine et de la psilocybine n'est actuellement placée sous le contrôle de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes. Par conséquent, les préparations faites à partir de ces plantes ne sont pas placées sous contrôle international et ne sont donc soumises à aucun des articles de la Convention de 1971".

La Cour suprême des Pays-Bas a suivi cette interprétation de la convention et a donc décidé en 1998 et 2002 que les organismes qui contiennent naturellement des substances psychoactives, comme les champignons hallucinogènes et les truffes, ne sont pas punissables, tant qu'ils ne sont pas eux-mêmes répertoriés comme tels dans les listes de la loi néerlandaise sur l'opium.

Dans le même temps, la Cour suprême a toutefois pris la liberté d'imposer une restriction. Les produits naturels qui ne figurent pas sur les listes de la loi sur l'opium mais qui contiennent des substances psychoactives naturellement interdites ne sont pas interdits.

Toutefois, selon la Cour suprême néerlandaise, il en va différemment dès lors que ces produits naturels ont subi une quelconque transformation, y compris, par exemple, le broyage, le mélange ou le séchage actif. Le champignon psychoactif séché activement ou transformé d'une autre manière est devenu un produit interdit aux Pays-Bas à la suite de cette décision de justice, mais le champignon psychoactif frais a ainsi été officiellement déclaré légal aux Pays-Bas.

Cette jurisprudence est toujours valable. Mais le statut juridique des champignons psychoactifs frais a également pris fin en 2008. À cette époque, le législateur néerlandais a profité de la liberté que lui laissait la Convention sur les substances psychotropes pour réintroduire des restrictions plus importantes que celles prévues par le traité. Le 1er décembre de cette année-là, une série de champignons psychoactifs ont été placés sur la liste II de la loi sur l'opium.

Il s'agit notamment du Psilocybe mexicana, dont votre entreprise cultive le substrat souterrain. Le champignon Psilocybe mexicana est donc un produit interdit aux Pays-Bas depuis 2008.

 

Le statut de la truffe psychoactive aux Pays-Bas

Toutefois, cette interdiction ne s'applique pas à la truffe, ou substrat souterrain, de ce Psilocybe mexicana. En effet, la loi sur l'opium n'interdit explicitement que les champignons psychoactifs inscrits sur la liste II en 2008, et non le sclérotium ou la truffe à partir desquels ils peuvent pousser. Cela signifie que les truffes fraîches issues de champignons psychoactifs interdits sont restées légalement commercialisables aux Pays-Bas. Elles ne font pas partie des substances interdites ajoutées à la loi néerlandaise sur l'opium en 2008.

En droit pénal, le principe dit de légalité s'applique, selon lequel aucun acte n'est punissable si ce n'est en vertu d'une incrimination explicite préalable.

Il découle de ce principe qu'une infraction particulière ne peut être interprétée de manière extensive par le tribunal. Maintenant qu'il est scientifiquement admis que la truffe, le sclérote, n'est pas un champignon, ce principe de légalité implique que la truffe ne tombe pas sous le coup des interdictions de la loi sur l'opium, nouvellement introduite en 2008. Cette dernière a également été reconnue à deux reprises, en 2009 et 2011, par le ministre néerlandais de la santé devant la Chambre des représentants. Cette explication est conforme à la Convention de 1971 sur les substances psychotropes, comme indiqué ci-dessus.

Cela signifie pour vous que la truffe Psilocybe Mexicana peut être librement produite, commercialisée et exportée aux Pays-Bas. Elle peut également être fournie librement à des tiers dans le cadre de séances thérapeutiques. Il s'agit d'un produit légal aux Pays-Bas, à condition qu'il n'ait subi aucune transformation active.

Ce statut légal de la truffe psychoactive aux Pays-Bas a permis à votre entreprise Fresh Mushrooms d'accumuler des années d'expérience dans la culture de truffes psychoactives de haute qualité, également adaptées à l'application thérapeutique du microdosage.

 

L'exportation de la truffe psychoactive vers d'autres pays

La truffe Psilocybe mexicana peut être exportée librement des Pays-Bas. Mais dans le pays où le produit est importé, le statut de ce produit devra être vérifié à nouveau. Le statut juridique du produit peut varier d'un pays à l'autre.

Le produit ne tombe pas sous le contrôle de la Convention sur les substances psychotropes, comme décrit ci-dessus, et cela signifie que les États membres n'ont aucune obligation de le criminaliser. Toutefois, les États membres sont libres d'interdire ce produit dans leur législation nationale. Cela ne change rien au fait que l'exportation du produit à partir des Pays-Bas se fait légalement.

Nous assistons actuellement à de nombreux développements concernant l'utilisation médicale et thérapeutique de la psilocybine et de la psilocine, tant aux Pays-Bas qu'à l'étranger. Les gouvernements sont de plus en plus conscients de leur obligation positive de protéger la santé de leurs citoyens. Les critiques à l'égard de nombreux médicaments modernes, tels que les antidépresseurs, se multiplient et l'on prend de plus en plus conscience que les produits naturels utilisés depuis des siècles pourraient constituer une bonne alternative à ces médicaments. Le fait que de plus en plus de recherches scientifiques soient menées dans ce domaine est une bonne chose.

L'État de l'Oregon, aux États-Unis, constitue un exemple important et intéressant à cet égard. En novembre 2020, les habitants de cet État ont voté en faveur d'une nouvelle loi visant à réglementer, par l'octroi de licences, la production et la distribution de psilocybine à des fins thérapeutiques et médicinales. Je n'exclus pas que cette évolution dans l'Oregon soit suivie plus largement dans un avenir proche.

La truffe Psilocybe mexicana cultivée par Fresh Mushrooms semble éminemment adaptée à ces nouvelles applications médicinales et thérapeutiques.

Espérant vous avoir donné satisfaction sur ce point,

 

Mme A. G. van der Plas

Bakker, Schut et Van der Plas - Cabinet d'avocats à Amsterdam

 

FR : Télécharger la lettre officielle de l'avocat
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Reconnaissance mutuelle des marchandises : qu'est-ce que cela signifie pour les produits ?

Le marché intérieur de l'Union européenne repose sur un principe important : la reconnaissance mutuelle des marchandises. Cela signifie que les produits légalement commercialisés dans un pays de l'UE peuvent également être vendus dans d'autres États membres, même s'ils ne sont pas entièrement conformes aux règles techniques nationales. Le règlement européen (UE) 2019/515 fournit des règles de base claires aux gouvernements et aux entreprises afin de ne pas entraver inutilement le libre-échange au sein de l'Europe. Dans cet article, nous expliquons comment ces règlements fonctionnent, quels sont vos droits en tant qu'entrepreneur et comment vous pouvez invoquer la reconnaissance mutuelle lorsque vous êtes confronté à des différences nationales.

Le texte traduit ci-dessous provient du site web officiel.

Reconnaissance mutuelle des biens

Cette page a été traduite textuellement à partir du site web :

https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/free-movement-sectors/mutual-recognition-goods_en

 Le principe de reconnaissance mutuelle garantit l'accès au marché pour les biens qui ne sont pas, ou seulement partiellement, couverts par la législation d'harmonisation de l'UE. Il garantit que tout bien légalement vendu dans un pays de l'UE peut également être vendu dans un autre. Cela est possible même si le produit n'est pas entièrement conforme aux réglementations techniques de l'autre pays (bien qu'il puisse y avoir des exceptions lorsque des préoccupations de sécurité publique, de santé ou d'environnement sont en jeu).

 

Ce que fait la Commission européenne

Les règles techniques élaborées au niveau national peuvent créer des obstacles inutiles aux échanges intracommunautaires. La Commission vise à :

  • garantir la libre circulation des marchandises
  • veiller à ce que les pays de l'UE acceptent les marchandises légalement commercialisées dans un autre pays de l'UE, à moins que des conditions très spécifiques ne soient remplies (ces conditions concernent la protection de la sécurité publique, de la santé ou de l'environnement)

Le principe de reconnaissance mutuelle ne doit pas être confondu avec les accords de reconnaissance mutuelle qui facilitent l'accès aux marchés entre l'UE et les pays tiers.

 

Comment fonctionne le principe ?

Ce principe découle des articles 34 à 36 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne et est défini plus en détail dans le document suivant Règlement (UE) 2019/515 sur la reconnaissance mutuelle des marchandises légalement commercialisées dans un autre pays. Le règlement 2019/515 s'applique à partir du 19 avril 2020 et remplace le règlement (CE) n° 764/2008. Ce règlement définit les droits et obligations concernant le principe de reconnaissance mutuelle pour les autorités compétentes et les entreprises lors de la vente de biens dans un autre pays de l'UE.

Il décrit comment la reconnaissance mutuelle doit être appliquée au cas par cas. Il comprend

 

Les avis de la Commission

La Commission a publié sa première conseils adopté dans le cadre du règlement sur la reconnaissance mutuelle des marchandises.

Les principaux points de l'avis sont les suivants

  • Le règlement (UE) 2019/515 sur la reconnaissance mutuelle des marchandises est directement applicable.
  • les autorités doivent prendre les mesures nécessaires pour remédier à un défaut d'application d'un acte juridique contraignant et directement applicable dans son intégralité, en utilisant les voies de recours existantes dans le cadre de la procédure administrative nationale
  • le fait de remédier à la non-application du règlement (UE) 2019/515 par l'autorité ne devrait pas imposer une charge supplémentaire à l'exploitant
  • l'autorité compétente devrait toujours vérifier et, si nécessaire, appliquer le règlement (UE) 2019/515 avant ou lorsqu'elle décide que des marchandises non harmonisées ne sont pas conformes aux règles techniques nationales, que l'opérateur économique invoque ou non l'application du règlement (UE) 2019/515.
  • les décisions administratives doivent être motivées et comporter les éléments énumérés dans le règlement
  • les autorités compétentes doivent notifier leur décision administrative aux autres pays de l'UE et à la Commission via le système ICSMS dans un délai de 20 jours ouvrables à compter de la date de la décision 

La Commission a adopté son deuxième avis adoptée en vertu de l'article 8 du règlement sur la reconnaissance mutuelle des marchandises.

Les principaux points de l'avis sont les suivants

  • si l'autorité nationale compétente estime que des documents et des informations nécessaires à l'évaluation des marchandises au regard des règles techniques nationales sont manquants, elle doit inviter l'opérateur économique et lui donner au moins 15 jours ouvrables pour présenter les documents et les informations demandés
  • le fait de remédier à la non-application du règlement (UE) 2019/515 par l'autorité ne devrait pas imposer une charge supplémentaire à l'exploitant
  • les décisions administratives doivent être motivées et comporter les éléments énumérés dans le règlement
  • les autorités compétentes doivent notifier leur décision administrative aux autres pays de l'UE et à la Commission via le système ICSMS dans un délai de 20 jours ouvrables à compter de la date de la décision

La Commission a adopté son troisième, quatrième et cinquième avis adopté dans le cadre du règlement sur la reconnaissance mutuelle des marchandises.

 Les trois avis, qui sont similaires, soulignent que les décisions administratives nationales refusant l'autorisation de vente de produits non harmonisés légalement commercialisés dans un autre pays de l'UE devraient.. :

  • exposer les motifs d'une manière suffisamment détaillée et motivée (article 5, paragraphe 10, du règlement)
  • contenir les preuves techniques ou scientifiques examinées (article 5, paragraphe 11, point c), du règlement)
  • contenir la preuve que la décision est appropriée et proportionnée (article 5, paragraphe 11, point e), du règlement)

Les trois décisions en question, d'une part, n'indiquent pas suffisamment les preuves techniques ou scientifiques prises en compte par l'autorité nationale compétente et, d'autre part, ne contiennent pas d'éléments suffisants pour prouver qu'elles sont appropriées et proportionnées.

La Commission a adopté son sixième avis adopté en vertu de l'article 8 du règlement sur la reconnaissance mutuelle des marchandises.

Les principaux points de l'avis sont les suivants

  • le principe de la reconnaissance mutuelle des marchandises ne s'applique pas aux marchandises originaires et importées directement de pays tiers
  • le règlement ne s'applique pas lorsque les marchandises proviennent et sont importées directement d'un pays tiers et n'ont pas encore été mises en libre pratique, car il ne s'agit pas de marchandises auxquelles s'applique l'article 34 du TFUE, alors que l'article 1er , paragraphe 2, du règlement prévoit qu'il ne s'applique qu'aux marchandises auxquelles s'applique l'article 34 du TFUE
  • la décision administrative nationale en question n'a pas enfreint le règlement, puisque celui-ci n'est pas applicable en l'espèce

 

Points de contact pour les produits

Points de contact pour les produits ont été mis en place dans chaque pays de l'UE pour fournir des conseils gratuits sur le règlement de reconnaissance mutuelle dans un délai de 15 jours ouvrables.

 

Orientations relatives au règlement (UE) 2019/515 sur les relations mutuelles reconnaissance

Le présent ligne directrice explique divers aspects du règlement, notamment la déclaration de reconnaissance mutuelle pour les entreprises et l'évaluation des marchandises par les autorités nationales. Il fournit également des informations pratiques sur les services d'assistance fournis par les centres SOLVIT et les points de contact pour les produits.

 

Formation sur la reconnaissance mutuelle

En janvier 2021, la Commission a organisé deux types de sessions de formation sur la reconnaissance mutuelle :

  • Formation des formateurs - pour les experts des pays de l'UE, de l'EEE, de l'AELE et de la Turquie qui dispenseront des formations sur la reconnaissance mutuelle dans leurs pays et langues respectifs. Le projet matériel de cours est disponible dans toutes les langues officielles de l'UE.
  • Formation sur la reconnaissance mutuelle et l'ICSMS" - destinée aux autorités compétentes qui appliquent le principe de la reconnaissance mutuelle dans leur travail quotidien. Comme ces autorités rapportent leurs décisions de refuser ou de restreindre l'accès au marché par le biais du système ICSMS, nous avons également démontré l'utilisation du nouveau module de reconnaissance mutuelle dans le système ICSMS. L'atelier a été l'occasion de présenter le nouveau module de reconnaissance mutuelle du système ICSMS. matériel de cours est disponible dans toutes les langues officielles de l'UE.

Une courte durée résumé du règlement sur la reconnaissance mutuelle des entreprises est également disponible dans toutes les langues officielles de l'UE.

 

Documents d'orientation pour le règlement 764/2008

Les documents d'orientation suivants étaient disponibles pour retrait Règlement 764/2008 :

 

Contactez

grow-mutual-recognition@ec.europa.eu