Legalità

Il tartufo Psilocybe Mexicana può essere liberamente prodotto, commercializzato ed esportato nei Paesi Bassi. Può anche essere dato liberamente a terzi nelle sessioni terapeutiche. È un prodotto legale nei Paesi Bassi, a condizione che non abbia subito un "trattamento attivo". Questo status legale del tartufo psicoattivo nei Paesi Bassi ha permesso a Fresh Mushrooms di accumulare anni di esperienza nella coltivazione di tartufi psicoattivi di alta qualità, adatti anche all'applicazione terapeutica del microdosaggio.

Di seguito la lettera dell'avvocato:

Caro signor Grootewal,

Mi avete chiesto di fornirvi una consulenza legale sui tartufi coltivati e commercializzati dalla vostra azienda Fresh Mushrooms. Si tratta del substrato sotterraneo, o sclerotium, della Psilocybe mexlcana, un fungo psicoattivo. La vostra azienda coltiva professionalmente questi tartufi grazie a un'esperienza decennale.

Il prodotto rientra nella categoria degli integratori alimentari secondo le linee guida europee, ed è pienamente conforme alle norme di sicurezza applicabili. Inoltre, grazie allo speciale metodo di coltivazione, contiene una quantità costante di psilocibina, da 1 a 2 milligrammi per grammo di tartufo fresco. Ciò rende questo tartufo coltivato dall'azienda molto adatto all'applicazione terapeutica del microdosaggio di psilocibina coltivata naturalmente.

Come indicato sul sito web dell'azienda, questa somministrazione può contribuire naturalmente a migliorare il funzionamento mentale e fisico e a curare problemi di salute mentale come la depressione, le dipendenze e il disturbo da stress post-traumatico.

La sua domanda riguarda lo status giuridico del suo prodotto nei Paesi Bassi.

 

Lo status del tartufo psicoattivo a livello internazionale

Il tartufo coltivato dalla vostra azienda contiene naturalmente una piccola ma costante quantità di psilocibina.

La psilocina e la psilocibina sono elencate come sostanze vietate nell'elenco I della Convenzione delle Nazioni Unite sulle sostanze psicotrope del 1971. Ciò significa che i Paesi firmatari della convenzione, tra cui i Paesi Bassi e gli Stati Uniti, hanno l'obbligo di criminalizzare queste sostanze". Non possono essere commercializzate liberamente se non a condizioni specifiche per scopi scientifici e/o medici.

La Convenzione sulle sostanze psicotrope, tuttavia, ha cercato di vietare solo le sostanze psicoattive elencate e non i vari organismi in cui queste sostanze sono naturalmente presenti, come, ad esempio, il fungo psicoattivo e il suo substrato sotterraneo, il tartufo". Durante la riunione delle Nazioni Unite sulla convenzione, un delegato ha affermato che "non vale la pena cercare di imporre controlli sulle sostanze biologiche da cui si potrebbero ottenere sostanze psicotrope".

Le sostanze psicotrope sono presenti naturalmente in diversi organismi viventi, tra cui piante, cactus, funghi, pesci e noci. I redattori del trattato hanno riconosciuto esplicitamente che il tentativo di vietare questi organismi comporterebbe lo sradicamento e la distruzione di una varietà imprevedibile di piante, animali e altri organismi viventi. Il commento ufficiale al trattato è perfettamente chiaro sul fatto che questa non è mai stata l'intenzione. Gli organismi che contengono naturalmente sostanze psicoattive e non sono elencati come tali non sono sotto il controllo della Convenzione. Questo include il fungo psicoattivo. Nelle parole del commento:

"Né la corona, né il frutto, né il bottone di mescal del cactus Peyote, né le radici della pianta Mimosa Hostilis, né gli stessi funghi Psilocybe sono inclusi nella Schedule I, ma solo i loro rispettivi principi attivi Mescalina, DMT e Psilocybe (Psilocina, Psilotsina).

Ciò implica che gli Stati firmatari della Convenzione sulle sostanze psicotrope non hanno l'obbligo di criminalizzare i funghi o i tartufi psicoattivi. Tuttavia, sono obbligati a vietare le sostanze psilocibina e psilocina e a non consentirne l'uso se non per scopi medici e/o scientifici.

La Convenzione dà inoltre ai singoli Stati membri la libertà di imporre restrizioni più severe al possesso e al traffico di sostanze psicoattive o di organismi in cui esse sono naturalmente presenti. Questo è accaduto due volte nei Paesi Bassi.

 

Lo status del fungo psicoattivo nei Paesi Bassi

L'INCB (International Narcotics Control Board) delle Nazioni Unite, che controlla il rispetto della Convenzione sulle sostanze psicotrope da parte degli Stati membri, ha scritto alle autorità olandesi nel 2001 a proposito dei funghi psicoattivi:

"Come è noto, i funghi contenenti la suddetta sostanza vengono raccolti e abusati per i loro effetti allucinogeni. In base al diritto internazionale, nessuna pianta (materiale naturale) contenente psilocina e psilocibina è attualmente controllata dalla Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971. Di conseguenza, i preparati a base di queste piante non sono sotto controllo internazionale e, quindi, non sono soggetti ad alcuno degli articoli della Convenzione del 1971".

La Corte Suprema olandese ha seguito questa interpretazione della convenzione e ha quindi deciso, nel 1998 e nel 2002, che gli organismi che contengono naturalmente sostanze psicoattive, come i funghi allucinogeni e i tartufi, non sono punibili, a condizione che non siano essi stessi elencati come tali negli elenchi della legge olandese sull'oppio.

Allo stesso tempo, però, la Corte Suprema si è presa la libertà di porre una restrizione. I prodotti naturali che non figurano negli elenchi della legge sull'oppio, ma che contengono sostanze psicoattive naturalmente vietate, non sono vietati.

Tuttavia, secondo la Corte Suprema olandese, la situazione cambia nel momento in cui questi prodotti naturali sono stati sottoposti a qualsiasi tipo di lavorazione, tra cui, ad esempio, la macinazione, la miscelazione o l'essiccazione attiva. Con questa decisione della Corte, il fungo psicoattivo attivamente essiccato o altrimenti lavorato è diventato un prodotto vietato nei Paesi Bassi, mentre il fungo psicoattivo fresco è stato ufficialmente dichiarato legale nei Paesi Bassi.

Questa giurisprudenza è ancora valida. Ma anche lo status giuridico dei funghi psicoattivi freschi è terminato nel 2008. In quell'occasione, il legislatore olandese ha approfittato della libertà concessagli dalla Convenzione sulle sostanze psicotrope e ha reintrodotto restrizioni più ampie di quelle previste dal trattato. Il 1° dicembre dello stesso anno, una serie di funghi psicoattivi è stata inserita nell'elenco II della legge sull'oppio.

Tra questi c'era anche il Psilocybe mexicana, il cui substrato sotterraneo viene coltivato dalla vostra azienda. Il fungo Psilocybe mexicana è quindi un prodotto vietato nei Paesi Bassi dal 2008.

 

Lo stato del tartufo psicoattivo nei Paesi Bassi

Tuttavia, ciò non si applica al tartufo, o substrato sotterraneo, di questa Psilocybe mexicana. Questo perché la legge sull'oppio vieta esplicitamente solo i funghi psicoattivi inseriti nell'elenco II nel 2008 e non lo sclerozio o il tartufo da cui possono crescere. Ciò significa che i tartufi freschi ottenuti da funghi psicoattivi vietati sono rimasti legalmente commercializzabili nei Paesi Bassi. Non rientrano nelle sostanze proibite aggiunte alla legge olandese sull'oppio nel 2008.

Nel diritto penale si applica il cosiddetto principio di legalità, secondo il quale nessun atto è punibile se non in virtù di una precedente esplicita criminalizzazione.

Da questo principio deriva che un determinato reato non può essere interpretato in modo estensivo dal tribunale. Ora che è generalmente accettato scientificamente che il tartufo, lo sclerotium, non è un fungo, il suddetto principio di legalità implica che il tartufo non rientra nei divieti della legge sull'oppio, introdotta di recente nel 2008. Quest'ultima è stata anche riconosciuta due volte, nel 2009 e nel 2011, dal ministro della Salute olandese alla Camera dei Rappresentanti. Si tratta di una spiegazione coerente con la Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971, come indicato in precedenza.

Ciò significa che il tartufo Psilocybe Mexicana può essere prodotto, commercializzato ed esportato liberamente nei Paesi Bassi. Può anche essere fornito liberamente a terzi in sessioni terapeutiche. È un prodotto legale nei Paesi Bassi, a condizione che non sia stato sottoposto ad alcuna lavorazione attiva".

Questo status legale del tartufo psicoattivo nei Paesi Bassi ha permesso alla vostra azienda Fresh Mushrooms di accumulare anni di esperienza nella coltivazione di tartufi psicoattivi di alta qualità, adatti anche all'applicazione terapeutica del microdosaggio.

 

L'esportazione del tartufo psicoattivo in altri paesi

Il tartufo Psilocybe mexicana può essere liberamente esportato dai Paesi Bassi. Ma nel paese in cui il prodotto è importato, lo stato di questo prodotto dovrà essere controllato di nuovo. Lo stato legale del prodotto può variare a seconda del paese.

Il prodotto non rientra nel controllo della Convenzione sulle sostanze psicotrope, come descritto sopra, e questo significa che gli stati membri non hanno l'obbligo di criminalizzarlo. Tuttavia, gli Stati membri sono liberi di vietare questo prodotto nella loro legislazione nazionale. Questo non cambia il fatto che l'esportazione del prodotto dai Paesi Bassi avviene legalmente.

Attualmente stiamo assistendo a molti sviluppi sull'uso medico e terapeutico della psilocibina e della psilocina, sia nei Paesi Bassi che all'estero. I governi sono sempre più consapevoli del loro obbligo positivo di salvaguardare la salute dei cittadini. Le critiche nei confronti di molti farmaci moderni, come gli antidepressivi, si stanno moltiplicando e c'è una crescente consapevolezza che i prodotti naturali utilizzati da secoli potrebbero rappresentare una valida alternativa a questi. È positivo che sempre più ricerche scientifiche siano condotte in questo senso.

Lo Stato dell'Oregon, negli Stati Uniti, è un esempio importante e interessante a questo proposito. Nel novembre 2020, la popolazione ha votato a favore di una nuova legge che mira a regolamentare, attraverso la concessione di licenze, la produzione e la distribuzione di psilocibina per trattamenti terapeutici e medicinali. Non escludo che questo sviluppo in Oregon venga seguito più ampiamente nel prossimo futuro.

Il tartufo Psilocybe mexicana coltivato dall'Fresh Mushrooms sembra particolarmente adatto a queste nuove applicazioni medicinali e terapeutiche.

Spero di avervi informato in modo soddisfacente,

 

Signora A. G. van der Plas

Bakker, Schut e Van der Plas - Studio legale di Amsterdam

 

IT: Scarica la lettera ufficiale dell'avvocato
IT: Scarica la lettera ufficiale dell'avvocato

Riconoscimento reciproco delle merci: cosa significa per i prodotti?

Nel mercato interno dell'Unione Europea vige un principio importante: il mutuo riconoscimento delle merci. Ciò significa che i prodotti legalmente commercializzati in un Paese dell'UE possono essere venduti anche in altri Stati membri, anche se non sono pienamente conformi alle norme tecniche nazionali. Il Regolamento europeo (UE) 2019/515 fornisce chiare regole di base per i governi e le aziende, in modo da non ostacolare inutilmente il libero scambio all'interno dell'Europa. In questo articolo spieghiamo come funzionano questi regolamenti, quali sono i vostri diritti come imprenditori e come potete invocare il riconoscimento reciproco in caso di differenze nazionali.

Di seguito il testo tradotto dal sito ufficiale.

Riconoscimento reciproco dei beni

Questa pagina è stata tradotta testualmente dal sito web:

https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/free-movement-sectors/mutual-recognition-goods_en

 Il principio del riconoscimento reciproco garantisce l'accesso al mercato per i beni che non sono coperti, o lo sono solo in parte, dalla legislazione di armonizzazione dell'UE. Garantisce che qualsiasi bene legalmente venduto in un Paese dell'UE possa essere venduto anche in un altro. Ciò è possibile anche se il bene non è pienamente conforme alle normative tecniche dell'altro Paese (anche se ci possono essere eccezioni quando sono coinvolte questioni di sicurezza pubblica, salute o ambiente).

 

Cosa fa la Commissione europea

Le regole tecniche sviluppate a livello nazionale possono creare inutili ostacoli al commercio intra-UE. La Commissione si propone di:

  • garantire la libera circolazione delle merci
  • garantire che i paesi dell'UE accettino merci legalmente commercializzate in un altro paese dell'UE, a meno che non siano soddisfatte condizioni molto specifiche (tali condizioni riguardano la protezione della sicurezza pubblica, della salute o dell'ambiente)

Il principio del mutuo riconoscimento non deve essere confuso con gli accordi di mutuo riconoscimento che facilitano l'accesso ai mercati tra l'UE e i Paesi terzi.

 

Come funziona il principio?

Il principio deriva dagli articoli 34-36 del Trattato sul funzionamento dell'Unione Europea ed è ulteriormente definito in Regolamento (UE) 2019/515 sul riconoscimento reciproco delle merci legalmente commercializzate in un altro Paese. Il Regolamento 2019/515 si applica dal 19 aprile 2020 e sostituisce il Regolamento (CE) n. 764/2008. Questo regolamento definisce i diritti e gli obblighi relativi al principio del riconoscimento reciproco per le autorità competenti e le imprese quando vendono merci in un altro Paese dell'UE.

Descrive le modalità di applicazione del riconoscimento reciproco nei singoli casi. Include:

 

I pareri della Commissione

La Commissione ha pubblicato il primo consiglio adottate ai sensi del Regolamento sul Mutuo Riconoscimento delle Merci.

I punti principali del parere sono i seguenti:

  • Il regolamento (UE) 2019/515 sul riconoscimento reciproco delle merci è direttamente applicabile.
  • le autorità devono adottare le misure necessarie per rimediare a una carenza nell'applicazione di un atto giuridico vincolante e direttamente applicabile nella sua interezza, utilizzando i rimedi esistenti disponibili nella procedura amministrativa nazionale
  • porre rimedio alla mancata applicazione del regolamento (UE) 2019/515 da parte dell'autorità non dovrebbe comportare un onere aggiuntivo per l'operatore
  • l'autorità competente dovrebbe sempre verificare e, se necessario, applicare il regolamento (UE) 2019/515 prima o quando decide che le merci non armonizzate non sono conformi alle norme tecniche nazionali, indipendentemente dal fatto che l'operatore economico invochi o meno l'applicazione del regolamento (UE) 2019/515
  • le decisioni amministrative devono contenere le motivazioni della decisione e gli elementi elencati nel regolamento
  • le autorità competenti devono notificare agli altri Paesi dell'UE e alla Commissione la loro decisione amministrativa tramite l'ICSMS entro 20 giorni lavorativi dal giorno della decisione 

La Commissione ha adottato la sua secondo parere adottato ai sensi dell'articolo 8 del regolamento sul reciproco riconoscimento delle merci.

I punti principali del parere sono i seguenti:

  • nel caso in cui l'autorità nazionale competente ritenga che manchino i documenti e le informazioni necessari per la valutazione delle merci in relazione alle norme tecniche nazionali, deve invitare l'operatore economico e concedergli almeno 15 giorni lavorativi per presentare i documenti e le informazioni richiesti
  • porre rimedio alla mancata applicazione del regolamento (UE) 2019/515 da parte dell'autorità non dovrebbe comportare un onere aggiuntivo per l'operatore
  • le decisioni amministrative devono includere le motivazioni della decisione e gli elementi elencati nel Regolamento
  • le autorità competenti devono notificare agli altri Paesi dell'UE e alla Commissione la loro decisione amministrativa tramite l'ICSMS entro 20 giorni lavorativi dal giorno della decisione

La Commissione ha adottato la sua terzo, quarto e quinto parere adottato ai sensi del Regolamento sul Mutuo Riconoscimento delle Merci.

 I tre pareri, che sono simili, sottolineano che le decisioni amministrative nazionali che rifiutano l'autorizzazione alla vendita di prodotti non armonizzati legalmente commercializzati in un altro paese dell'UE dovrebbero:

  • esporre le ragioni in modo sufficientemente dettagliato e motivato (articolo 5, paragrafo 10, del Regolamento)
  • contenere le prove tecniche o scientifiche considerate (articolo 5, paragrafo 11, lettera c), del regolamento)
  • contenere la prova che la decisione è appropriata e proporzionata (articolo 5, paragrafo 11, lettera e), del regolamento)

Le tre decisioni in questione, in primo luogo, non indicano sufficientemente le prove tecniche o scientifiche considerate dall'autorità nazionale competente e, in secondo luogo, non contengono prove sufficienti della loro adeguatezza e proporzionalità.

La Commissione ha adottato la sua sesto parere adottato ai sensi dell'articolo 8 del regolamento sul reciproco riconoscimento delle merci.

I punti principali del parere sono i seguenti:

  • il principio del riconoscimento reciproco delle merci non si applica alle merci originarie e importate direttamente da paesi terzi
  • il regolamento non si applica quando le merci provengono e sono importate direttamente da un paese terzo e non sono ancora state immesse in libera pratica, poiché non si tratta di merci a cui si applica l'articolo 34 del TFUE, mentre l'articolo 1, paragrafo 2, del regolamento prevede che si applichi solo alle merci a cui si applica l'articolo 34 del TFUE
  • la decisione amministrativa nazionale in questione non ha violato il regolamento, poiché quest'ultimo non si applica al caso in questione

 

Punti di contatto del prodotto

Punti di contatto del prodotto sono stati istituiti in ogni Paese dell'UE per fornire consulenza gratuita sul Regolamento sul Mutuo Riconoscimento entro 15 giorni lavorativi.

 

Orientamenti sul regolamento (UE) 2019/515 relativo alla mutua riconoscimento

Questo linea guida spiega vari aspetti del regolamento, tra cui la dichiarazione di mutuo riconoscimento per le aziende e la valutazione delle merci da parte delle autorità nazionali. Fornisce inoltre informazioni pratiche sui servizi di assistenza forniti dai centri SOLVIT e dai punti di contatto per i prodotti.

 

Formazione sul riconoscimento reciproco

Nel gennaio 2021, la Commissione ha organizzato due tipi di sessioni di formazione sul riconoscimento reciproco:

  • Formazione dei formatori - per gli esperti degli Stati dell'UE, del SEE, dell'EFTA e della Turchia che terranno una formazione sul riconoscimento reciproco nei rispettivi Paesi e nelle rispettive lingue. Il materiale didattico è disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'UE.
  • Formazione sul riconoscimento reciproco e sull'ICSMS" - rivolta alle autorità competenti che applicano il principio del riconoscimento reciproco nel loro lavoro quotidiano. Poiché queste autorità riportano le loro decisioni di negare o limitare l'accesso al mercato attraverso l'ICSMS, abbiamo anche dimostrato l'uso del nuovo modulo di riconoscimento reciproco nell'ICSMS. Il materiale didattico è disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'UE.

Un breve sintesi del regolamento sul mutuo riconoscimento delle società è disponibile anche in tutte le lingue ufficiali dell'UE.

 

Documenti di orientamento per il Regolamento 764/2008

I seguenti documenti di orientamento erano disponibili per il ritiro Regolamento 764/2008:

 

Contatta

grow-mutual-recognition@ec.europa.eu